loader
loaderloader
דף הבית > חדשות סיפתח > ניסוי קליני הוכיח יעילות משמעותית של תרופה לסכרת נעורים

ניסוי קליני הוכיח יעילות משמעותית של תרופה לסכרת נעורים

פורסם ב20/05/2014
ע"י אלעד כהן
תרופה ניסיונית שנועדה לחסום את ההתקדמות של סכרת מסוג 1 ("סכרת נעורים") בשלביה הראשונים הוכחה כיעילה בכמחצית מהחולים שהשתתפו בניסוי הקליני במשך שנתיים.

המחקר כלל 52 משתתפים, רובם היו מתחת לגיל 14, שאובחנו לראשונה עם סכרת מסוג 1 בשמונה שבועות שקדמו לתחילת הניסוי. כל המשתתפים טופלו בתרופה הניסיונית למשך שבועיים בעת האבחנה וטופלו שוב שנה אחת מאוחר יותר. היכולת שלהם לייצר אינסולין על מנת לאזן את רמת הסוכר בדמם הושוותה עם קבוצת חולים שלא טופלו בתרופה.

החולים שהפיקו את התועלת הרבה ביותר מהתרופה היו אלה שהיה להם איזון טוב יחסית של רמות הסוכר בדם, ורק צורך מועט בזריקות אינסולין בעת תחילת הניסוי. עם התרופה הניסיונית (Teplizumab) הם הצליחו לשמור על יכולת ייצור האינסולין בגופם במשך כל זמן הניסוי (שנתיים)- זמן רב יותר מאשר ברוב התרופות האחרות שנבדקו כנגד המחלה.

הטיפול לא הצליח בקרב כל החולים. חלקם איבדו מחצית או יותר מהיכולת שלהם לייצר אינסולין- בדומה לאלו שלא קיבלו את התרופה. הסיבות לתגובות השונות אינן ברורות, אך לדברי החוקרים ככל הנראה כרוכות בהבדלים במצב המטבולי של החולים ובחומרת המחלה שלהם בעת תחילת הניסוי.

היתרונות של הטיפול בקרב חולים שעדיין הייתה להם יכולת ייצור אינסולין בריאה למדי מצביעים על כך שככל שנקדים לזהות מצב טרום סכרתי ולטפל בתרופה המדוברת, כך נוכל להגן על יותר אנשים מפני הנזק הנגרם על ידי התקדמות המתקפה האוטואימונית על תאי הלבלב המתרחשת במחלת הסכרת.

התוצאות מדגישות את החשיבות של אבחון וטיפול בסכרת בשלביה הראשונים. מחקרים קליניים שנערכים כיום כוללים חולים "טרום סכרתיים"- כאלו שיש להם רמות לא תקינות של סוכר בדם, אך עדיין לא זקוקים לזריקות אינסולין.

סכרת מסוג 1 נקראה בעבר "סכרת נעורים" מפני שהיא פוגעת בעיקר בילדים. היא נגרמת על ידי מצב אוטואימוני בו מערכת החיסון של הגוף הורסת את תאי הבטא המייצרים אינסולין בלבלב. אפילו עם טיפול באינסולין ישנן תנודות משמעותיות ברמות הגלוקוז בדם, וככל שהמחלה מתקדמת גובר הסיכון לאי ספיקת כליות, מחלות לב והפרעות חמורות אחרות. מסיבות שעדיין לא ידועות, השכיחות של סכרת מסוג 1 הולכת ועולה בשנים האחרונות, וגיל תחילת המחלה הולך ופוחת.

Teplizumab היא אחת ממספר תרופות מחקר שנועדו לשלוט בתגובות אוטואימוניות. בתרופה זו נעשה שימוש בנוגדן כנגד תאי מערכת החיסון שנועד לרסן אותם מלתקוף את תאי בטא של הלבלב.

תרופות מסוג זה, המכונות "אימונותרפיה", נועדו לטיפול בדחיית השתלת איברים ובמחלות אוטואימוניות, כולל טרשת נפוצה, מחלת קרוהן, דלקת מפרקים שגרונית ואסטמה. השימוש בתרופות אלה בסכרת מסוג 1 מבוסס על מודלים פרה-קליניים וניסויים קליניים.

תוצאות הניסוי עשויות לשכנע את מנהל המזון והתרופות האמריקאי (ה-FDA) לאשר ניסוי בקנה מידה הרבה יותר גדול.

 

 

 

 

הידעת? פורטל סיפתח תורם מחצית מרווחיו לעמותות ומלכ"רים על פי בחירת הגולשים. כל שצריך לעשות הוא להגדיר את סיפתח כדף הבית, לאמץ עמותה כלבבך ו..לגלוש כרגיל. זו ה-דרך לייצר תרומה כספית חברתית מבלי להכניס את היד לכיס.

על מנת לאשר בעלות על מודעת העסק הנכם מתבקשים להזין את פרטי האימייל שלכם וללחוץ על כפתור "שלח".

תודה.
נשלח אליך אימייל לאישור כתובת המייל. אנא בדוק את תיבת המייל שלך ולחץ על הקישור שבמייל לצורך הפעלת פרטי הגישה שלך.

שגיאה.
אימייל כבר רשום במערכת או פרטים שנשלחו אינם נכונים.