loader
loaderloader
דף הבית > חדשות סיפתח > ה-FDA אישר תרופה חדשה לטיפול בסכרת מסוג 2

ה-FDA אישר תרופה חדשה לטיפול בסכרת מסוג 2

פורסם ב20/05/2014
ע"י אלעד כהן
ה-FDA הודיע על אישורה של תרופה בשם Farxiga (Dapaglifozin) לטיפול במבוגרים עם סכרת סוג 2. הכדור, בשילוב עם דיאטה מתאימה והתעמלות, צפוי לשפר את השליטה על ערכי הסוכר בדם.

לפי האגודה האמריקנית לסכרת, לכ- 25.8 מיליון אנשים בארה"ב יש סכרת. סכרת מסוג 2 מהווה כ- 90% מתוכם. סכרת מסוג 2 מאופיינת ברמות גלוקוז גבוהות בדם כתוצאה מחוסר יכולת של הגוף לייצר מספיק אינסולין או חוסר יכולת להשתמש באינסולין (עמידות לאינסולין).

רמות גבוהות של סוכר בדם עלולות להביא להשלכות בריאותיות משמעותיות לטווח הקצר והארוך, כגון נזק לעצבים ולכליות, עיוורון ומחלות לב.

Farxiga, תרופה המעכבת את התעלה המעבירה נתרן וגלוקוז, עובדת כך שהיא מונעת מהכליה לספוג מחדש את הגלוקוז המופרש. הדבר גורם לעליה בהפרשת הגלוקוז ולירידה ברמות הסוכר בדם.

16 ניסויים קליניים שנערכו ביותר מ- 9400 חולים עם סכרת מסוג 2 בחנו את הבטיחות והיעילות של התרופה. הניסויים הללו הוכיחו כי Farxiga מצליחה לשפר את רמות ה- HbA1c (מדד המצביע על רמות הסוכר בדם בטווח של כ- 3 חודשים).

בנוסף לבדיקת התרופה כטיפול יחיד לסכרת, היא נבדקה גם בשילוב עם תרופות אחרות לסכרת, כולל אינסולין.

יש לציין כי בניסויים הקליניים נמצא כי התרופה אינה מתאימה לחולים עם סכרת מסוג 1, עם ירידה בינונית עד חמורה בתפקוד הכלייתי, עם מחלת כליות סופנית או חולים המטופלים בדיאליזה. בנוסף, הניסויים הקליניים הראו כי בקרב חולים שהשתמשו ב- Farxiga הייתה עליה בכמות מקרי סרטן שלפוחית השתן, ולכן התרופה אסורה לשימוש בחולים אלו.

עוד יש לציין כי בין תופעות הלוואי של התרופה דווח על התייבשות. לפי ה- FDA חולים מבוגרים עם תפקוד כלייתי לקוי וחולים הנוטלים משתנים נמצאים בסיכון מוגבר לכך. תופעת הלוואי השכיחה ביותר שדווחה בניסויים הקליניים הייתה זיהומים פטרייתיים וזיהומים במערכת השתן.

ה- FDA ביקש לערוך עוד שישה מחקרים לאחר שיווקה של התרופה, על מנת לבדוק את השפעתה על מערכת הלב וכלי הדם ואת הסיכון לסרטן שלפוחית השתן.

 

למאמר המלא:

http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm380829.htm

הידעת? פורטל סיפתח תורם מחצית מרווחיו לעמותות ומלכ"רים על פי בחירת הגולשים. כל שצריך לעשות הוא להגדיר את סיפתח כדף הבית, לאמץ עמותה כלבבך ו..לגלוש כרגיל. זו ה-דרך לייצר תרומה כספית חברתית מבלי להכניס את היד לכיס.

על מנת לאשר בעלות על מודעת העסק הנכם מתבקשים להזין את פרטי האימייל שלכם וללחוץ על כפתור "שלח".

תודה.
נשלח אליך אימייל לאישור כתובת המייל. אנא בדוק את תיבת המייל שלך ולחץ על הקישור שבמייל לצורך הפעלת פרטי הגישה שלך.

שגיאה.
אימייל כבר רשום במערכת או פרטים שנשלחו אינם נכונים.